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Comité Regulatorio

Uno de los aspectos más importantes en el desarrollo estable de la Investigación Clínica en cualquier país es la colaboración que se pueda tener con las autoridades.

El Comité Regulatorio de ACROM tiene como propósito fundamental el interactuar con los funcionarios de COFEPRIS, las autoridades de las diferentes instituciones públicas (e.g., IMSS) o los responsables en cualquier otra área del gobierno, a cargo de los procesos de revisión, aprobación, y seguimiento de los proyectos de Investigación Clínica en México.

Los objetivos del comité son:

1.    Representar a todos los asociados ante las autoridad regulatorias o institucionales
2.    Mantener una relación cordial y productiva con las autoridades o las instituciones, que permita el abordar temas de interés común de manera oportuna y efectiva
3.    Participar como asociación en todas las iniciativas que tengan que ver con la Investigación Clínica en México en las que esté involucrada cualquier tipo de autoridad institucional o de gobierno
4.    Plantear iniciativas propias ante las autoridades, que complementen las ya existentes y contribuyan al desarrollo de la Investigación

El Comité regulatorio de ACROM tiene una participación activa en todos los foros en donde los diferentes grupos interesados discuten temas de Investigación Clínica en México.

Algunos de los interlocutores en ésta tarea son:

1.    COFEPRIS, a través del Comisionado y la Coordinación del Comité de Nuevas Moléculas
2.    Comisión Nacional de Bio-Ética
3.    Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS)
4.    Grupo Unificado de Investigación Clínica de CANIFARMA