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¿Qué es una CRO?

Una Organización de Investigación por contrato (CRO por su siglas en inglés “Contract Research Organization”); es una organización encargada de proveer servicios a la industrias farmacéutica y biotecnológica en actividades de Investigación Clínica tanto para medicamentos como para dispositivos médicos.

En el Código de Regulaciones Federales (CFR), la FDA de Estados unidos nos define como “una persona (persona jurídica, que puede ser una organización) que asume, como contratista independiente de un patrocinador, una o más obligaciones del mismo, como el diseño de un protocolo, selección o monitoreo de estudios, evaluación de reportes y preparación de materiales a ser sometidos ante las autoridades”.

Las CROs colaboran con el desarrollo de la Investigación clínica, al proporcionar servicios profesionales de tercerización a la industria de medicamentos, de dispositivos y de alimentos.